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提示信息
强烈推荐的清洁验证中采用TOC分析：①相对较低的初期投资以及很低的操作和维护的费用。②使用方便，易于培训新使用者。③极高的灵敏度，能够执行低浓度的检测，相比于其它的方法成本极低并且能够检测有含碳类的残留物质。④快速的分析时间。⑤干扰极小。⑥提高设备周转时间。
显 示 屏：彩色触摸屏
不用拆开机箱更换UV灯和泵管。
人性化操作界面，有一键运行功能，自动管路清洗功能。
转换HPLC下限中已确定的目标化合物浓度的总有机碳的总和 ＊
TOC来检测法规上的支持：①“然而”不像最终产品的残留物，在清洗后我们期望无任何（或对非常敏感的分析来说非常低）清洁剂残留。”FDA Guide to Inspections of Validation of CleaningProcesses。②FDA在检测污染物残留的规章指南中，已经接受了TOC方法。③PDA技术报告29号和49号的附录提到在新清洁过程中采用 TOC方法并取代专属性方法，本文件采用的最坏情况方法专注于清洁过程结束时可能存在的残余物（清洁剂），但常见的做法是使用工艺中的污渍，或类似药品或感兴趣的化合物的替代品。
TOC总有机碳在线分析仪BC-50B主要特征:
符合GJ《中国药典》?CP2015规定的测试方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服务。
性能规格:
TOC法的优势：意味着将有机物作为专属物质，不管其来源（包括产品、清洁剂、化学品、溶剂、副产物及微生物污染），要判断出任何残留物质是否存在，采用TOC分析能够地很好完成这一任务，只要其分子结构包含碳，就能够检测出任何的活性制药成分或者清洁用的残留物质。而检测结果必须低于目标化合物的限度，提高了清洁验证的严格性。
检测上限可设定，自动上限报警功能。
分析方法验证的要求：分析方法学验证包括线性、检测限（MD）、定量限（COG）、准确度、精确度以及擦拭回收率。→只有在分析方法是可靠的和可重复时，验证才可通过。→USP<1226>与ICH Q2（R1）阐述了分析方法的验证程序。
制药用水（纯化水、注射用水）的在线监测和实验室测试，以及清洁验证；环保测试、电子行业、食品行业等。
高精度、高灵敏度，操作简单。
样品温度：1- 95℃
高性能CPU，触摸屏设计，超大640*480点阵真彩显示器。
检测极限：0.001mg /L
应用领域：
分 辨 率：0.001mg /L
重复性误差：≤ 3%
离线检测和在线检测可选配。
响应时间：4分钟之内
总有机碳（TOC）分析仪采用世界先进的双波长红外外氧化技术，精度高、灵敏度高。高性能CPU，触摸屏智能化控制，具有离线分析和在线分析选配功能，配制外置式打印机，人性化的设计理念，更换UV灯和泵管不用拆开机箱，操作简单、方便，实现了分析仪器国产化。符合《中国药典》2010版附录 VIII R制药用水中总有机碳测定法，满足药典对仪器的要求：①TOC=TC-TIC，②系统适用性试验，③检测灵敏度（等于或小于0.001mg/L）。
具有RS232数据接口，历史数据可存储6个月。
电源要求/功能：220V
TOC替代HPLC：＊HPLC比较难于使用且必须验证每一个有机化合物 ＊无未知HPLC峰时才没有问题 ＊TOC易于验证 ＊TOC可用于设备刮擦后或用于最终的漂洗水 ＊TOC基于“最坏情形下的TOC下限” ＊等于目标化合物用碳计量的上限浓度（不等于化合物） ＊所有有机污染物的总和必须小于下限（清洁验证中HPLC到TOC探测的转化，非常容易做到）＊
测量范围：0.001mg/L～1.0mg/L（传感器可定制，浓度可调节醉达到1500mg/L,污水1.0 mg/L～1500mg/L）
产品说明:
精 度：±4% 测试范围
分析时间：连续分析
QQ：1325426082广告业务:
